安乃近注射液說明書
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【藥品名稱】
通用名稱:安乃近注射液
英文名稱: Metamizole Sodium Injection
漢語拼音: Annai jin Zhusheye
【成份】本品主要成份為:安乃近。其化學名稱為:[(1,5-二甲基-2-苯基-32.3=氫-1H-唯4-基)甲氨基]甲烷碳酸鈉鹽一水合物。
化學結構式:
分子式: Crhen Na0S:HO分子量:351.36
輔料為:亞硫酸氫鈉、依地酸二鈉、注射用水。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。
【適應癥】用于高熱時的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節痛和痛經等。本品亦有較強的抗風濕作用,可用于急性風濕性關節炎,但因本品有可能引起嚴重的不良反應,很少在風濕性疾病中應用
【規格】2m1:0.5g
【用法用量】深部肌肉注射一次0.25~0.5g(半~1支):小兒一次5~10mg/kg。
【不良反應】本品對間腸道的刺激雖較小,但可引起以下各種不良反應:①血液方面,可引起粒細胞缺乏癥,發生率約1.1%,急性起病,重者有致命危險,亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫幾、再生障礙性貧血等:②皮膚方面,可引起葶麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現,嚴重者可發生剝脫性皮炎、表皮松解癥等;③局部反應,注射部位可有紅腫、疼痛,數天后才消退:有的患者呈毒血癥癥狀,皮下出血點,或有紫黑色膿液,常需數月后痊愈。④過敏性皮疹或藥熱、葶麻疹、嚴重者可有剩脫性皮炎、大皰性表皮松解癥導致死亡。個別病例可發生過敏性體克,甚至導致死亡。③注射給藥時偶致大汗淋漓,發生虛脫癥狀。
【禁忌】對本品或氨基比林有過敏史者禁用。
【注意事項】(1)本品較易引起不良反應,尤不宜用穴位注射,特別禁用于關節部位穴位。(2)對藥物過敏者(如對吡唑酮類藥物)不宜用,不得與任何其它藥物混合注射。(3)本品不應長期使用。較長時間使用可引起粒細胞減少,血小板減少性紫,嚴重者可有再生障礙性貧血甚至導致死亡。(4)應嚴格控制劑量,成人一次不得超過0.5g,小兒一次以8~10mg/Kg為宜。(5)體弱者鎮用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜應用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】不宜應用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物,易溶于水,解熱、鎮痛作用較氨基比林快而強藥代動力學】注射給藥迅速見效,tいa約1~4小時
【貯藏】遮光,密閉保存
【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝,2ml/支,10支/盒。
【有效期】暫定36個月
【執行標準】《中國藥典》2005年版增補本
【批準文號】國藥準字H41020227
【生產企業】
企業名稱:新鄉市常樂制藥有眼任公司
生產地址:河南省輝縣市東郊
郵政編碼:453613
電話號碼:0373-6885838
傳真號碼:03736885838
核準日期：2009年06月01日
修訂日期：2014年11月18日
