鹽酸消旋山莨菪堿注射液

鹽酸消旋山莨菪堿注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名：鹽酸消旋山莨菪堿注射液

英文名：Raceanisodamine  Hydrochloride  Injection

漢語拼音：Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye

【成份】本品主要成份為：鹽酸消旋山莨菪堿。其化學名稱為：（±）-6β-羥基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的鹽酸鹽。

結構式：

，HCl

分子式：C17H23NO4·HCl        分子量：341.84

輔料為氯化鈉、注射用水。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【適應癥】抗M膽堿藥。主要用于解除平滑肌痙攣，胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微循環障礙及有機磷中毒等。

【規格】1ml:10mg  

【用法用量】1.常用量：成人每次肌注5～10mg（1～2支），小兒0.1～0.2mg/kg，每日1～2次。；

2.抗休克及有機磷中毒:靜注，成人每次10～40mg（2～8支）, 小兒每次0.3～2mg/kg，必要時每隔10～30分鐘重復給藥，也可增加劑量。病情好轉后應逐漸延長給藥間隔，至停藥。

【不良反應】常見的有：口干、面紅、視物模糊；少見的有：心跳加快、排尿困難等；上述癥狀多在1～3h內消失。用量過大時可出現阿托品樣中毒癥狀。

【禁忌】顱內壓增高、腦出血急性期、青光眼、幽門梗阻、腸梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重癥潰瘍性結腸炎慎用。

【注意事項】1.急腹癥診斷未明確時，不宜輕易使用。

2.夏季用藥時，因其閉汗作用，可使體溫升高。

3.靜滴過程中若出現排尿困難，對于成人可肌注新斯的明0.5～1.0mg或氫溴酸加蘭他敏2.5～5mg，對于小兒可肌注新斯的明0.01～0.02mg/kg，以解除癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】嬰幼兒慎用。

【老年用藥】年老體虛者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用藥后易致前列腺充血導致尿潴留發生。

【藥物相互作用】1、與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、三環類抗抑郁藥、撲米酮、普魯卡因胺及其他抗膽堿藥合用，可使不良反應增加。

2、與單胺氧化酶制劑（包括呋喃唑酮和甲基芐肼）伍用，可加強抗毒蕈堿作用的副作用。

3、能減弱胃腸運動和延遲胃排空，對一些藥物產生影響，如紅霉素在胃內停留過久降低療效，對乙酰氨基酚吸收延遲，地高辛、呋喃妥因等藥物的吸收增加。

【藥物過量】劑量過大可出現阿托品樣中毒癥狀，可用1%毛果蕓香堿注射液解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分鐘一次，直至癥狀緩解。

【藥理毒理】具有外周抗M膽堿受體作用，能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣，也能解除微血管痙攣，改善微循環。對胃腸道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕動，作用較阿托品稍弱，其抑制消化道腺體分泌作用為阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及擴瞳作用較弱，為阿托品的1/20～1/10。因不易通過血-腦脊液屏障，故中樞作用亦弱于阿托品。

【藥代動力學】大鼠靜脈注射后15min，腎中濃度最高，30min胰中濃度高，腎、心、肺、脾、肝次之，腦、血漿中濃度低。靜脈注射后1～2min起效，很快自腎排出，T1/2約40分鐘，長期應用無蓄積作用。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝，1ml/支，10支/盒

【有效期】暫定24個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部、國家藥品標準修訂件XGB2016-090

【批準文號】國藥準字H20184056

【生產企業】

企業名稱：新鄉市常樂制藥有限責任公司

生產地址：河南省新鄉市輝縣東郊

郵政編碼：453613

電話號碼：（0373）6885838

傳真號碼：（0373）6885838

核準日期：2018年06月14日