鹽酸苯海拉明注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名： 鹽酸苯海拉明注射液
英文名： Diphenhydramine Hydrochloride Injection
漢語拼音： Yansuan Benhailaming Zhusheye
【成份】本品主要成份及其化學名稱為：N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C17H21NO·HCl 分子量： 291.82
輔料為注射用水。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】主要用于：急性重癥過敏反應，可減輕輸血或血漿所致的過敏反應；手術后藥物引起的惡心嘔吐；帕金森病和錐體外系癥狀；牙科局麻，當病人對常用的局麻藥高度過敏時，1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥；其他過敏反應病，不宜口服用藥者。
【規格】1ml:20mg
【用法用量】深部肌內注射,一次20mg（1支），一日1～2次。
【不良反應】(1)常見的有：中樞神經抑制作用、共濟失調、惡心、嘔吐、食欲不振等。（2）少見的有：氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報道給藥后可發生牙關緊閉并伴喉痙攣。（3）偶可引起皮疹、粒細胞減少，貧血及心率紊亂。
【禁忌】重癥肌無力、閉角型青光眼、前列腺肥大者禁用。對本品及賦形劑過敏者禁用。新生兒、早產兒禁用。
【注意事項】（1）幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。（2）對其他乙醇胺類高度過敏者，對本品也可能過敏。（3）應用本藥后避免駕駛車輛、高空作業或操作機器。（4）腎功能衰竭時，給藥的間隔時間應延長。（5）本品的鎮吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）妊娠期使用本品，有使嬰兒腭裂、腹股溝疝和泌尿生殖器官畸形發生率增多的可能，孕婦應慎用。（2）本品有少量可從乳汁排出，哺乳期婦女不宜使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】可發生反應遲鈍、頭暈等。
【藥物相互作用】（1）本品可短暫影響巴比妥類藥和磺胺醋酰鈉等的吸收。（2）和對氨基水楊酸鈉同用可降低后者血藥濃度。（3）可增強中樞神經抑制藥的作用。
【藥物過量】嬰兒與兒童用藥過量可致激動、幻覺、抽搐，甚至死亡；成人用藥過量可致發熱、震顫、呼吸困難、低血壓。解救時務必使病人保持安靜，特別是小兒應防止躁動，必要時可靜注地西泮（安定）控制抽搐。低血壓時可使用血管收縮藥，其他治療包括給氧和靜脈輸液等支持療法。
【藥理毒理】為乙醇胺的衍生物，抗組胺效應不及異丙嗪，作用持續時間也較短，鎮靜作用兩藥一致，有局麻、鎮吐和抗M膽堿樣作用。①抗組胺作用,可與組織中釋放出來的組胺競爭效應細胞上的H1受體，從而制止過敏反應；②對中樞神經活動的抑制引起鎮靜催眠作用；③加強鎮咳藥的作用。④也有抗眩暈、抗震顫麻痹作用。
【藥代動力學】注射給藥，吸收快而完全，血漿蛋白結合率為98%，廣泛分布于體內各組織，并可透過血腦屏障與胎盤。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝，1ml/支，10支/盒
【有效期】暫定24個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】國藥準字H41020225
【生產企業】
企業名稱：新鄉市常樂制藥有限責任公司
生產地址：河南省新鄉市輝縣東郊
郵政編碼：453613
電話號碼：（0373）6885838
傳真號碼：（0373）6885838
核準日期：2007年06月18日
修訂日期：2010年10月01日 2015年12月01日
