維生素B12注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱:維生素B12注射液
英文名稱: Vitamin Bi: Injection
漢語拼音: Weishengsu Ba Zhusheye
【成份】本品主要成份為:維生素B12其化學名稱為:Coα-α-(5,6-二甲基苯并味唑)]-C0β氰鈷酰胺。
結構式:
分子式：C63 H88CON14O14P分子量:1355.38輔料為氯化射、依地酸二鈉、注射用水。
【性狀】本品為粉紅色至紅色的澄明液體。
【適應癥】主要用于因內因子缺乏所致的巨幼細胞性貧血,也可用于亞急性聯合變性神經系統病變,如神經炎的輔助治療。
【規格】1ml:0.5mg
【用法用量】肌注,成人,1日0.025-0.16mg或隔日0.05~0.2mg。用于神經炎時,用量可酌增。本品也可用于穴位封閉。
【不良反應】肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性啤喘,但發生率低,
極個別有過敏性休克。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】1、可致過敏反應,甚至過敏性休克,不宜濫用。2、有條件時,用藥過程中應監測血中維生素B12濃度。3、痛風患者使用本品可能發生高尿酸血癥。4、治療巨細胞貧血,在起始48小時,宜査血鉀,以防止低鉀血癥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
【兒童用藥】肌注25~100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反復給藥，且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特備小心。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】氨基水楊酸、氯霉素可減弱本品的作用。
【藥物過量】尚不明確
藥理毒理」本品為抗貧血藥。維生素B12參與體內甲基轉換及葉酸代謝,促進5-甲基四氫葉酸轉變為四氫葉酸。缺乏時,導致DNA合成障礙,影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基內二酸轉變為琥珀酸,參與三羧酸循環。此作用關系到神經髓鞘脂類的合成及維持有髓神經纖維功能完慜,維生素B12缺乏癥的神經損害可能與此有關。
【藥代動力學】肌注后吸收迅速而完全,約1小時血藥濃度達峰值;體內分布較廣,但主要貯存于肝臟,成人總貯量為4~5mg:大部分在8小時經腎臟排泄,劑量愈大,排泄愈多。
【貯藏】遮光,密閉保存
【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝,1ml支,10支/盒
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】國藥準字H20184058
【生產企業】
企業名稱:新鄉市常樂制藥有限責任公司
生產地址:河南省新鄉市輝縣東郊
郵政編碼:453613
電話號碼:(0373)6885838
傳真號碼:(0373)6885838
核準日期：2018年06月14日
