硫酸阿托品注射液說明書
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【藥品名稱】
通用名：硫酸阿托品注射液
英文名：Atropine Sulfate Injection
漢語拼音：Liusuan Atuopin Zhusheye
【成份】本品主要成份為：阿托品。其化學名稱為：α-(羥甲基)苯乙酸- 8-甲基-8-氮雜雙環[3，2，1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。
結構式：
分子式：(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O 分子量：694.84
輔料為氯化鈉、注射用水。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】1、各種內臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差。2、全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎癥。3、迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常，也可用于繼發于竇房結功能低下而出現的室性異位節。4、抗休克。5、解救有機磷酸酯類中毒。
【規格】2ml:1mg
【用法用量】(1)皮下、肌內或靜脈注射 成人常用量：每次0.3～0.5mg，一日0.5～3 mg；極量：一次2mg（2支）。兒童皮下注射：每次0.01～0.02 mg/kg，每日2～3次。靜脈注射：用于治療阿斯綜合征，每次0.03～0.05 mg/kg，必要時15分鐘重復1次，直至面色潮紅、循環好轉、血壓回升、延長間隔時間至血壓穩定。(2)抗心律失常 成人靜脈注射0.5～1 mg，按需可1～2小時一次，最大量為2 mg（2支）。(3)解毒 ①用于銻劑引起的阿-斯綜合征，靜脈注射1～2 mg（1～2支），15～30分鐘后再注射1mg（1支），如患者無發作,按需每3～4小時皮下或肌內注射1mg。②用于有機磷中毒時，肌注或靜注1～2 mg（1～2支）（嚴重有機磷中毒時可加大5～10倍），每10～20分鐘重復，直到青紫消失，繼續用藥至病情穩定，然后用維持量，有時需2～3天。(4)抗休克改善循環成人一般按體重0.02～0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀釋后靜注或用葡萄糖水稀釋后靜滴。(5)麻醉前用藥 成人術前0.5～1小時，肌注0.5mg，小兒皮下注射用量為：體重3kg以下者為0.1mg，7～9kg為0.2mg，12～16kg為0.3mg，20～27kg為0.4mg，32kg以上為0.5mg。
【不良反應】 不同劑量所致的不良反應大致如下：0.5mg，輕微心率減慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔輕度擴大；2mg，心悸、顯著口干、瞳孔擴大，有時出現視物模糊；5mg，上述癥狀加重，并有語言不清、煩躁不安、皮膚干燥發熱、小便困難、腸蠕動減少；10mg以上，上述癥狀更重，脈速而弱，中樞興奮現象嚴重，呼吸加快加深，出現譫妄、幻覺、驚厥等；嚴重中毒時可由中樞興奮轉入抑制，產生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80～130mg，兒童為10mg。發燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。
【禁忌】青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。
【注意事項】1、對其他顛茄生物堿不耐受者，對本品也不耐受。2、孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速。3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。4、嬰幼兒對本品的毒性反應極有敏感，特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒，反應更強，環境溫度較高時，因閉汗有體溫急驟升高的危險，應用時要嚴密觀察。5、老年人容易發生抗M膽堿樣副作用，如排尿困難、便秘、口干（特別是男性），也易誘發未經診斷的青光眼，一經發現，應即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少，影響散熱，故夏天慎用。6、下列情況應慎用：①腦損害，尤其是兒童；②心臟病，特別是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等；③反流性食管炎、食管與胃的運動減弱、下食管擴約肌松弛，可使胃排空延遲，從而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流；④青光眼患者禁用，20歲以上患者存在潛隱性青光眼時，有誘發的危險；⑤潰瘍性結腸炎，用量大時腸能動度降低，可導致麻痹性腸梗阻，并可誘發加重中毒性巨結腸癥；⑥前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱張力減低）及尿路阻塞性疾病，可導致完全性尿潴留。7、對診斷的干擾：酚磺酞試驗時可減少酚磺酞的排出量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 有關本品對孕婦的安全性尚不明確，孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】 兒童腦部對本品敏感，尤其發熱時，易引起中樞障礙，慎用。
【老年用藥】 老年患者尤其年齡在60歲以上者，腺體分泌易受影響，慎用本品。
【藥物相互作用】 1、與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時，阿托品排泄延遲，作用時間和（或）毒性增加。2、與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽堿藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環類抗抑郁藥伍用，阿托品的毒副反應可加劇。3、與單胺氧化酶抑制劑（包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等）伍用時，可加強抗M膽堿作用的副作用。4、與甲氧氯普胺并用時，后者的促進腸胃運動作用可被拮抗。
【藥物過量】 靜脈每次極量2mg，超過上述用量，會引起中毒。最低致死量成人約80～130mg。用藥過量表現為動作笨拙不穩、神志不清、抽搐、呼吸困難心跳異常加快等。
【藥理毒理】本品為典型的M膽堿受體阻滯劑。除一般的抗M膽堿作用解除胃腸平滑肌痙攣、抑制腺體分泌、擴大瞳孔、升高眼壓、視力調節麻痹、心率加快、支氣管擴張等外，大劑量時能作用于血管平滑肌，擴張血管、解除痙攣性收縮，改善微循環。此外本品能興奮或抑制中樞神經系統，具有一定的劑量依賴性。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強而持久。
【藥代動力學】肌注后15～20分鐘血藥濃度達峰值，口服為1～2小時，作用一般持續4～6小時,擴瞳時效更長。T1/2為3.7～4.3小時。主要通過肝細胞酶的水解代謝，約有13%～50%在12小時內以原形隨尿排出。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝，2ml/支，10支/盒
【有效期】暫定24個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】國藥準字H41020226
【生產企業】
企業名稱：新鄉市常樂制藥有限責任公司
生產地址：河南省新鄉市輝縣東郊
郵政編碼：453613
電話號碼：（0373）6885838
傳真號碼：（0373）6885838
核準日期：2007年06月18日
修訂日期：2010年10月01日 2015年12月01日
